索 引 号: 01414892X/2020-00130 信息分类: 环境监测、保护与治理;卫生、计划生育;规范性文件;通知
发布机构: 社会事业局 发文日期: 2020-10-27
信息名称: 关于印发《苏州工业园区放射诊疗许可校验实行告知承诺制实施办法》的通知
关 键 词: 文    号: [2020]号
内容概述: 关于印发《苏州工业园区放射诊疗许可校验实行告知承诺制实施办法》的通知

关于印发《苏州工业园区放射诊疗许可校验实行告知承诺制实施办法》的通知

 

苏州工业园区社会事业局文件

 

 

 
 

 

 
 

苏园社〔202039

 

 

关于印发《苏州工业园区放射诊疗许可校验实行告知承诺制实施办法》的通知

 

各有关单位:

为进一步深化“放管服”改革,根据《国家卫生健康委关于印发自由贸易试验区“证照分离”改革卫生健康事项实施方案的通知》(国卫法规发201962号)《苏州工业园区行政审批告知承诺制管理暂行办法》(苏园工办字〔202014),园区社会事业局制定了《苏州工业园区放射诊疗许可校验实行告知承诺制实施办法》,现印发给你们,自即日起实施。

 

苏州工业园区社会事业局 

20201026

 

苏州工业园区放射诊疗许可校验

实行告知承诺制实施办法

 

为进一步深化“放管服”改革,落实市委、市政府《苏州市优化营商环境创新行动2020》(苏委发202012号)精神,更高标准、更高质量、更高效率地开展政务服务,根国家卫生健康委关于印发自由贸易试验区“证照分离”改革卫生健康事项实施方案的通知》(国卫法规发〔201962)、《苏州工业园区行政审批告知承诺制管理暂行办法》苏园工办字〔202014,制定本实施办法。

一、实施内容

在苏州工业园区(以下简称“园区”)全面实行放射诊疗许可校验告知承诺制。在园区注册登记的放射诊疗机构(仅限口腔诊所X射线影像诊断项目)(以下简称“申请单位”)可以选择通过告知承诺制方式申请放射诊疗许可校验。

申请单位选择告知承诺制方式申请放射诊疗许可校验的,提交以下七项申请材料:

1.《江苏省卫生健康行政许可申请表(校验)》;

2.《放射诊疗许可证》的正、副本原件及复印件;

3.医疗机构执业许可证》复印件;

4.本年度卫生健康行政部门认定机构出具的放射防护检测报告原件;

5.放射诊疗工作人员一览表;

6.放射防护与质控设备清单;

7.本校验周期放射工作开展情况报告。

二、许可办理时限

申请单位提交材料齐全、符合法定形式的,审批机关办理时限从法定的20日压缩至自受理之日起1个工作日内办结。

三、现场核查

按告知承诺制要求申请放射诊疗许可校验的,在苏州工业园区社会事业局许可决定作出后,一个月内苏州工业园区社会事业局按照监管要求对申请单位经营场所进行现场核查。

四、其他事项

申请单位在申请前要充分知晓苏州工业园区社会事业局行政审批告知承诺书(《放射诊疗许可校验》,仅限口腔诊所X射线影像诊断项目)中行政审批机关的告知内容,确保本单位符合申请条件,并对承诺内容及送审材料的合法性、真实性、准确性、有效性负责。苏州工业园区社会事业局作出许可决定后,经现场核查,发现存在虚假承诺或违反规定的,责令申请单位限期改正,逾期未改正或拒不改正的,将依法撤销许可并公示撤销结果,相关情况将作为该单位信用信息进行归集,并根据《苏州工业园区失信惩戒办法》进行联合惩戒,同时其放射诊疗许可校验不再适用告知承诺制。

申请单位可不按告知承诺制、仍按放射诊疗许可校验相关法律法规之规定进行常规申请,办结时限10个工作日。

本实施办法自发布之日起实施。

 

附件:

1.苏州工业园区社会事业局行政审批告知承诺书(《放射诊疗许可校验》,仅限口腔诊所X射线影像诊断项目)

2.江苏省卫生健康行政许可申请表(校验)

3.代理人授权委托书

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件1

苏州工业园区社会事业局

行政审批告知承诺书

  (《放射诊疗许可校验》,仅限口腔诊所X射线影像诊断项目)

      年〕第     

申请人:

(自然人)

姓    名:            

证件类型:           

证件号:                      

联系方式:                      

(法人)

单位名称:                          

法定代表人:           

地址:                      

联系方式:                      

委托代理人:            

证件类型:            

证件号:                      

联系方式:                      

 

行政审批机关:苏州工业园区社会事业局

联系人姓名:                   

联系方式:                     

行政审批机关的告知

 

本行政审批机关就行政审批事项告知如下:

一、审批依据

本行政审批事项的依据为:

1.《放射诊疗管理规定》第十七条第一款:《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验,申请校验时应当提交本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告、放射诊疗工作人员健康监护资料和工作开展情况报告。

2.《放射诊疗许可证发放管理程序》第十八条第一款:医疗机构《放射诊疗许可证》的校验与《医疗机构执业许可证》校验一并进行,并由核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门负责具体校验事宜。

3.《江苏省放射诊疗许可证发放管理办法(试行)》第十六条第一款:许可证与《医疗机构执业许可证》同时校验。

二、法定条件

本行政审批事项获得批准应当具备下列条件、标准和技术要求:

(一)放射诊疗场所应符合国家相关标准和规定的规定;

(二)有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员;

(三)制定了质量控制与安全防护管理制度;

(四)放射诊疗工作人员接受防护知识培训;

(五)为放射工作人员建立了个人剂量、职业健康监护档案;

(六)有放射防护规章制度和放射事件应急处理预案;

(七)有医用诊断X射线机等设备;

(八)有工作人员防护用品和受检者个人防护用品并在有效期内;

(九)工作场所入口处,设有电离辐射警告标志和工作指示灯;

(十)定期进行影像设备性能检测及工作场所和防护设施检测;

(十一)放射工作人员应当按照有关规定佩戴个人剂量计。

三、应当提交的材料

根据审批依据和法定条件,获得本行政审批事项批准后,申请人应当提交下列材料:

(一)《江苏省卫生健康行政许可申请表(校验)》;

(二)《放射诊疗许可证》的正、副本原件及复印件;

(三)《医疗机构执业许可证》复印件;

(四)本年度卫生健康行政部门认定机构出具的放射防护检测报告原件;

(五)放射诊疗工作人员一览表;

(六)放射防护与质控设备清单;

(七)本校验周期放射工作开展情况报告。

四、承诺的期限和效力

申请人作出符合上述申请条件的承诺,并提交签章的告知承诺书后,行政审批机关将当场作出行政审批决定。

申请人作出不实承诺的,行政审批机关将依法作出处理,并由申请人依法承担相应的法律责任,同时应当记入申请人信用档案,将名单抄送给苏州工业园区信用管理职能部门。

五、监督和法律责任

本行政审批机关,将在作出准予行政审批决定后1个月内对申请人的承诺内容是否属实进行检查。发现申请人实际情况与承诺内容不符的,将要求其限期整改;整改后仍不符合条件的,依法撤销行政审批决定。

在本机关撤销行政审批决定后,发现该放射诊疗机构仍继续经营的,本机关将按照放射诊疗机构未按规定办理放射诊疗许可证校验手续依法处理。

六、诚信管理

对申请人作出承诺后,发现申请人实际情况与承诺内容不符的,将在行政审批机关的诚信档案系统留下记录,对申请人以后的同一行政审批申请,不再适用告知承诺的审批方式。

 

 

 

 

申请人的承诺

 

本单位已知悉上述行政审批部门告知内容,现承诺如下:

(一)所填写的基本信息真实、准确;

(二)已经知晓行政审批机关告知的全部内容;

(三)认为自身能满足行政审批机关告知的条件、标准和要求;

(四)对于约定需要提供的材料,承诺能够在规定期限内予以提供;

(五)上述陈述是本单位真实意思的表示;

(六)若违反承诺或者作出不实承诺的,愿意承担相应的法律责任。

 

法定代表人或负责人(委托代理人):

(签字盖章)

承诺日期:    年   月   日

 

 

 

 

附件2

江苏省卫生健康行政许可

申 请 表

 

 

 

 

 

 

 

申请项目   放射诊疗许可证(校验)            

申请单位                               

申请日期                              

 

 

江苏省卫生健康委员会制

 

 

 

 

 

 

填 表 说 明

 

一、本表用于申请江苏省放射诊疗许可校验。

二、填写此表前,请认真阅读有关法律、法规及申报受理的规定。

三、本申请表的内容应当准确完整,不得涂改,否则无效。所附材料均使用A4规格纸打印(建议中文用宋体小4号字,英文用12号字)或复印。

四、申请单位应当在申请表及相应的材料逐页加盖单位公章,并按规定的顺序排列,装订成册。

五、表中的“负责人”,法人单位是法定代表人姓名;非法人的单位,则填写主要负责人的姓名。

六、凡文字后有“□”者,应当选择与申请内容相符的方框中打√。

七、射线装置的“主要参数”是指X射线机的电流(mA)和电压(kV)、加速器线束能量等主要性能参数。

八、非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标准确定,工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。

九、“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”应当按照有关标准计算得出。

 

放射诊疗许可校验申请

医疗卫生机构名称(盖章)

 

负责人

 

统一社会信用代码

 

地    址

 

邮 编

 

联 系 人

 

电话

 

传 真

 

机构总人数

 

放射工作人员数

 

 

 

 

 

 

放射治疗□(请在申请项目和所提供资料前的□内打√)

□ 立体定向(X刀、γ刀)治疗            

□ 医用加速器治疗                       

□ 质子等重粒子治疗                      

□ 钴-60机治疗                         

□ 后装机治疗                            

□ 深部X射线机治疗                      

□ 敷贴治疗                              

□ 其他放射治疗项目                       

核医学□

□ PET影像诊断                         

□ SPECT影像诊断                      

□ γ相机影像诊断                      

□ 骨密度测量                          

□ 籽粒插植治疗                        

□ 放射性药物治疗                      

□ 其他核医学诊疗项目                  

介入放射学□

□ DSA介入放射诊断                     

□ 其他影像设备介入放射诊疗             

X射线影像诊断□

□ X射线CT影像诊断                    

□ CR、DR影像诊断                      

? 牙科X射线影像诊断                  

□ 乳腺X射线影像诊断                  

□ 普通X射线机影像诊断                

□ 其他X射线影像诊断

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

提交资料

? 《放射诊疗许可证》的正、副本

? 《医疗机构执业许可证》复印件

? 本年度卫生健康行政部门认定机构出具的放射防护检测报告

? 放射诊疗工作人员一览表

? 放射防护与质控设备清单

? 本校验周期放射工作开展情况报告

 

射线

装置

装置名称

型号

生产厂家

设备编号

主要

参数

所在

场所

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

非密封型放射性同位素

核素名称

用途

物理

状态

最大年操作量(Bq)

最大日操作量(Bq)

操作场所

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

工作场所

级别(个数)

甲级 □

(     )

乙级 □

(      )

丙级  □

(    )

密封型放射性同位素

核素

名称

活度(Bq)

活度测量

日 期

生 产厂家

所在场所

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

含密封源

装置

编号

装置

名称

型号

生产厂家

放射源

所在场所

核素名称

活度(Bq)

活度测

量日期

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件3

代理人授权委托书

委托单位:

地 址:

负责人(委托人):              身份证号码:

代理人(受委托人)姓名 :      身份证号码:

工作单位 :          职业(务):          电话:

兹委托                        办理放射诊疗许可校验  的事项中,作为我方代理人。代理期限自               日至卫生行政许可事项办结止。       

              委托单位(盖章)

负责人(签名)

受委托人(签名)

                              年    月    日

 

苏州工业园区社会事业局         20201027印发

共印:10

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